質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，崗位職責(zé)在生活中的使用越來越廣泛，崗位職責(zé)的明確對(duì)于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，下面是小編整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、在工作中必須嚴(yán)格依照《中國(guó)藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計(jì)算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告。
3、進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對(duì)室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對(duì)用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
5、進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的.連帽衣、褲口罩等。離去時(shí)脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
7、定期對(duì)微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
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1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。
3、 審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品及購(gòu)貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的'調(diào)查處理及報(bào)告。
6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核，對(duì)不合格品的銷毀處理過程實(shí)施監(jiān)督。
8、 負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
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1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實(shí)施；
3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件；負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場(chǎng)檢查等；
5、負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門和所有外部審核，并確保順利通過；
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的'供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法；
9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。
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1、主持質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時(shí)有效性；
2、負(fù)責(zé)組織管理體系文件的.宣貫和質(zhì)量培訓(xùn)；
3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運(yùn)行；
4、建立管理體系的反饋機(jī)制，保持和改進(jìn)管理體系；
5、組織對(duì)客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；
6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
7、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的審核；
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1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的`文件編制及實(shí)施;
3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
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(1) 本崗位工作應(yīng)由具有較扎實(shí)專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 完成操作后，認(rèn)真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴(yán)格執(zhí)行個(gè)人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級(jí)技術(shù)人員的指導(dǎo)。
(2) 做好和檢查配制前的'各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細(xì)填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實(shí)、完整，填寫規(guī)范。 濾器處理情況；了解水質(zhì)檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標(biāo)準(zhǔn)；各種機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴(yán)格按照普通制劑的操作常規(guī)進(jìn)行配制，按處方量稱取，經(jīng)復(fù)核人校對(duì)無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行分裝。分裝后，負(fù)責(zé)配制器具的清洗及其它清場(chǎng)工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時(shí)，應(yīng)注意安全防護(hù)，并選擇合適的容器進(jìn)行配制和包裝。
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職責(zé)描述:
1.全面主持聚光檢測(cè)質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行;
3.負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評(píng)審;
5.負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的評(píng)審,各項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)的組織實(shí)施;
7.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開展;
8.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負(fù)責(zé)組織對(duì)公司分包方能力的評(píng)審;
10.負(fù)責(zé)顧客抱怨的處理;
11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中允許偏離的批準(zhǔn);
12.負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的'監(jiān)督;
13.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報(bào)告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項(xiàng);
15.報(bào)告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2.中級(jí)工程師以上職稱。
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1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
2、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
4、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
5、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的.各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
6、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
7、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；
8、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種質(zhì)量審批；
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1、在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，帶領(lǐng)監(jiān)理員開展監(jiān)理工作；
2、熟悉相關(guān)工程設(shè)計(jì)、施工圖紙、施工管理和有關(guān)的`施工規(guī)范，并按要求指導(dǎo)規(guī)范施工單位工作；
3、負(fù)責(zé)水電設(shè)計(jì)監(jiān)理，電氣項(xiàng)目的技術(shù)、質(zhì)量、計(jì)量和檢查工作；
4、堅(jiān)持經(jīng)常性的檢查、監(jiān)督和旁站，及時(shí)對(duì)施工單位在工地的人力、設(shè)備、材料等提出要求和建議。
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職責(zé)描述：
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)制定公司年度評(píng)審計(jì)劃并且有效實(shí)施；
3、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施比對(duì)實(shí)驗(yàn)考核；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各實(shí)驗(yàn)室完成并迎接外部機(jī)構(gòu)和國(guó)家監(jiān)督管理部門的審核（如國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；
5、負(fù)責(zé)有效完成每年項(xiàng)目擴(kuò)充評(píng)審等重大事宜；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的'管理與協(xié)調(diào)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，中級(jí)以上技術(shù)職稱；
3、熟悉實(shí)驗(yàn)室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有中級(jí)職稱者優(yōu)先考慮；
4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo)，具有迅速解決化學(xué)分析項(xiàng)目中產(chǎn)生各種問題；
5、熟練掌握化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識(shí)；
6、良好的英文閱讀與理解能力；
7、熟悉化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項(xiàng)；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：不限
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1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的`貫徹落實(shí);
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊(cè)和程序文件;
3、組織處理檢測(cè)工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的審查和組織跟蹤驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計(jì)劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告;
5、組織對(duì)評(píng)審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施;
7、負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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1、組織制定詳細(xì)的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后負(fù)責(zé)實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃以及質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質(zhì)量問題；
3、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的'原材料和生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量，保證原材料及設(shè)備達(dá)到企業(yè)生產(chǎn)要求；
4、對(duì)產(chǎn)品或工程實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的質(zhì)量問題；對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析并撰寫質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告；
5、組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認(rèn)證工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常工作，負(fù)責(zé)人員工作安排，保證工作能及時(shí)完成；
7、負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)和業(yè)績(jī)考核工作。
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)催促文件的落實(shí)。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參加自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來貨商品、銷后退回商品的.驗(yàn)收，幫助組織開展質(zhì)量管理教導(dǎo)與培訓(xùn)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)支配的其他工作。
任職資歷：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作閱歷。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書，認(rèn)識(shí)新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理本事，會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作本事，擅長(zhǎng)交流協(xié)調(diào)。
6、可以自立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
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1、按照GSP要求對(duì)公司采取全面質(zhì)量管理和國(guó)家相關(guān)政策、規(guī)矩對(duì)公司經(jīng)營(yíng)采取監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對(duì)公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核。
3、協(xié)作質(zhì)管總監(jiān)做好各級(jí)監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對(duì)不合格產(chǎn)品舉行確認(rèn)、報(bào)告及報(bào)損。
5、幫助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報(bào)表工作。
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1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內(nèi)審年度計(jì)劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長(zhǎng)名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的.跟蹤和驗(yàn)證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對(duì)問詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
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